Pharma
Audits
Wir führen interne Audits, GMP-Audits vor Ort bei Lieferanten, Lohnherstellen und Lohnlabors in Ihrem Auftrag durch. Bei zahlreichen Themen und Fragenstellungen bieten wir schnelle und fachkundige Unterstützung.
Massgeschneiderte Schulungen
Die Lerninhalte unserer Schulungen werden anhand Ihrer Anforderungen festgelegt, wobei die gesetzlichen Vorgaben zu jeder Zeit gewährleistet werden. Ihren Mitarbeitenden werden die Themenbereiche kompetent und praxisnah vermittelt, was den Arbeitsalltag massgeblich erleichtern wird. Die Teilnehmenden der Trainings werden motiviert, die spezifischen Anforderungen kontinuierlich in die Praxis umzusetzen.
Bei folgenden Themenbereichen unterstützen wir Sie gerne:
- Änderungsprojekte
- Bauprojekte von Räumlichkeiten und Anlagen
- Behörden z.B. FDA, EMA, SwissMedic
- Behördliche Inspektionen
- CAPAs
- Coaching für Teams und Einzelpersonen
- Deviations
- GMP-Compliance
- GMP-relevante Software anbieten, implementieren und validieren
- Klinische Studien
- Konfliktmanagement
- Lager- und Logistikkonzepte
- Pharmacovigilance
- Qualifizierungen
- Schulungen
- Sterilfertigung
- Qualifizierungen / Validierungen
- Zulassungsdossiers
- Zulassung von Medizinprodukten
Unsere Experten haben langjährige Berufserfahrung.
