Kurzfassung:
Dr. Roger Holenstein hat 15 Jahre Pharma Industrie Erfahrung als General Manager, Quality Manager, Production Manager, 10 Jahre davon als Qualified Person (QP) in der aseptischen Fertigung von Fertig-Arzneimitteln. Ebenso hat er mehr als 15 Jahre Erfahrung als Fachreferent in der Erwachsenenbildung, sowie ein breites Fachwissen in Management, Coaching, Projektmanagement und IT (CSV). Seine Grundausbildung als Chemie Ingenieur und seine Dissertation absolvierte er an der ETH in Zürich, einen Nachdiplomstudiengang in Pharmazeutischer Qualitätssicherung an der Universität Basel. Dr. Roger Holenstein arbeitet heute als Consultant, Auditor, Fachreferent, Projektleiter und Interims-Manager, unter anderem für PMC-support. Zurzeit ist er als Produktionsleiter Pharma und API bei der Firma Legacy in Birsfelden tätig.
Kurzfassung:
Marlena B. Leister ist als Audit & Compliance Managerin bei Alloga AG in Burgdorf (bei Bern) tätig. Als Prewholesaler bietet Alloga Pharma- und Healthcare-Unternehmen in der Schweiz eine breite Palette spezialisierter Logistikdienstleistungen. Als Audit & Compliance Managerin stehen das Auditmanagement, Schulungsmanagement und die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement im Mittelpunkt der Arbeit von Frau Leister. Bis Ende 2010 war sie als Mitarbeiterin im Qualitätsmanagement bei einem Wirkstoffhersteller in der Region Zürich tätig. Des Weiteren verfügt Frau Leister über Erfahrung in Projektmanagement, in Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2008 und aus dem Medizinproduktebereich.
Kurzfassung:
Bachelor of Sciences FHNW in Life Science Technologies mit Vertiefung in Pharmatechnologie
Ellen Vogt war nach ihrer Grundausbildung als Drogistin während 5 Jahren in der Kantonsspitalapotheke Winterthur (KSW) als Laborantin in der Herstellung tätig. Während dieser Zeit absolvierte sie berufsbegleitend ein Fachhochschulstudium in Life Science Technologies an der Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) in Muttenz.
Seit 2010 arbeitet Ellen Vogt als Projektleiterin Regulatory Affairs in der Forschungsabteilung Tissue Biology Research Unit (TBRU) in Zürich, welche im Rahmen eines EU gesponserten Projektes Phase 1 und 2 Studien mit Hautersatzprodukten durchführt. In dieser Tätigkeit ist Ellen Vogt verantwortlich für die Herstellung des Prüfpräparates nach GMP Richtlinien und für die Klinische Notifikation durch Swissmedic.
Seit 2013 ist Ellen Vogt Firmeninhaberin von Vogt Pharma Consulting und bietet Pharma Consulting und Schulungen in den Bereichen GMP, GLP und GCP in Kooperation mit PMC–support und PTS Training an.
Kurzfassung:
Firma: Dr. Jörg Neumann Beratung
Profil:
Dr. Jörg Neumann ist Chemiker und zertifizierter Coach und hat fast 20 Jahre lang erfolgreich in der Pharmaindustrie gearbeitet und Erfahrung gesammelt. Er begann seine Laufbahn als PostDoc bei der F. Hoffmann-La Roche in Basel und war anschließend bis 2002 bei der Abbott GmbH & Co. KG (ehemals Knoll AG) in Ludwigshafen im Bereich R&D in verschiedenen Führungspositionen tätig, zuletzt mit internationaler Verantwortung. Bei Novartis Vaccines & Diagnostics (ehemals Chiron Vaccines) in Marburg leitete er zunächst die Qualitätssicherung/Validierung, dann ab November 2005 die gesamte Qualitätssicherung und war ab 2008 für die Qualitätssicherung bei internationalen Auftragsherstellern für mehrere Novartis Vaccines & Diagnostics Standorte zuständig.
Seit Anfang 2009 ist Herr Dr. Neumann selbstständiger Berater und Coach. Er berät Pharmaunternehmen im Bereich Qualitätsmanagement. Schwerpunkte sind hier die Optimierung von QS-Systemen und -Abläufen hinsichtlich Compliance und Kosteneffizienz sowie Inspection Readiness und Inspection Management Programme für Inspektionen nationaler und internationaler Behörden.
Kurzfassung:
Nach dem Studium der Agronomie an der ETH Zürich arbeitete Dr. Walter Zollinger als Wissenschaftlicher Assistent im Labor für Lebensmittelmikrobiologie an der ETH Zürich, wo er auch seine Dissertation abschloss. Im Jahr 1983 gründete Dr. Walter Zollinger das Labor Dr. W. + U. Zollinger in Zürich. Das Labor ist spezialisiert auf dem Gebiet der Mikrobiologie. Es werden Untersuchungen im Rahmen der Qualitätssicherung für die Industriezweige Pharma, Medizinprodukte, Lebensmittel, Kosmetik und Umwelt durchgeführt. Dr. Walter Zollinger führt das Labor bis heute sehr erfolgreich.
Kurzfassung:
Christian Zollinger schloss im 2004 seine Ausbildung zum Biologielaboranten an der ETH Zürich ab. Anschliessend absolvierte er von 2005-2006 seinen Militärdienst als Durchdiener bei den ABC Abwehr Truppen Spiez und arbeitet als Laborant bei der Fima Berna Biotech AG in der Herstellung von Impfstoffen. Im Jahr 2007 schloss er die technische Berufsmaturität ab, um anschliessend an der Zürcher Hochschule für angewandte Wissenschaften in Wädenswil Biotechnologie zu studieren. Nach erfolgreichem Abschluss des Studiums in Biotechnologie (Bachelor of Sciences ZFH) trat Christian Zollinger im Jahr 2010 in das Labor Dr. W.+U. Zollinger als stellvertretender Geschäftsführer ein.
Kurzfassung:
Nach dem Studium der Agrarwissenschaften hatte Dr. Ingrid Bause verschiedene Stellen als wissenschaftliche Mitarbeiterin an verschiedenen Universitäten inne. Seit 1995 ist Dr. Ingrid Bause in der Pharmaindustrie tätig. Im Jahr 1995 trat sie der Hoechst Roussel Vet in Marburg als Regulatory Affairs Manager bei. In dieser Funktion stellte Dr. Ingrid Bause Registrierungsdossiers im Tierimpfstoffbereich zusammen, war verantwortlich für die Marktzulassung innerhalb der EU, in Osteuropa, sowie in Japan für eben diese Produkte und erstellte Expertenberichte über Sicherheit und Effizienz der Impfstoffe für den EU-Markt. Im 2000 wechselte Dr. Ingrid Bause zur Chiron Vaccines, Marburg (Novartis Vaccines & Diagnostics, Marburg). Dort hatte Sie bis 2009 die Stelle der Qualified Person und als QA-Manager inne. Im 2009 wechselte Dr. Ingrid Bause innerhalb der Organisation Novartis Vaccines & Diagnositcs und ist seither als Head Quality Engineering, QA Compliance tätig.
Kurzfassung:
- Studium der Chemie und Toxikologie, Freiburg und Leipzig, Promotion in Biochemie
- Forschungstätigkeit an der University of California, Los Angeles (UCLA)
- Geschäftsführerin des bvse - Bundesverband Sekundärrohstoffe und Entsorgung e.V., Bonn
- Niederlassungsleiterin und Prokuristin der Haase & Naundorf Umweltconsulting GmbH, Osnabrück/Bad Honnef
- Geschäftsführende Gesellschafterin Kummer: Umweltkommunikation GmbH, Bad Honnef
- Gastdozentin an Universitäten und Hochschulen
